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頭架(A型)
手術(shù)頭架,在2017版《醫(yī)療器械分類目錄》中屬于一類醫(yī)療器械,不同于二類醫(yī)療器械注冊(cè),國產(chǎn)一類器械不需要注冊(cè)及生產(chǎn)許可證,僅須到所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理局辦理備案,即可生產(chǎn)銷售。這里所說的備案,指的是第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,分別獲得第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。
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頭架(B型)
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頭架(C型)
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頭架(D型)
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